头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

京剧经典再现荧幕：《四郎探母》《红楼二尤》等四部电影全国上映

北京 - 2023年4月25日，由“京剧电影工程”推出的四部京剧电影《四郎探母》《红楼二尤》《群英会·借东风》《文姬归汉》在全国范围上映。这标志着“京剧电影工程”第二批重点影片正式与观众见面。

《四郎探母》取材于元代戏曲剧本《孝义村》，讲述了杨延辉为母千里寻访的故事，是京剧中最为经典的剧目之一。此次电影版《四郎探母》由著名京剧表演艺术家张建峰、窦晓璇主演，在保留传统戏曲表演特色的同时，也运用了现代电影技术，为观众呈现出更加生动感人的视觉效果。

《红楼二尤》改编自中国古典名著《红楼梦》，以黛玉、宝钗二人の命运为主线，展现了封建社会下女性的悲剧人生。电影版《红楼二尤》由著名京剧表演艺术家罗戎征、唐禾香主演，在服装、道具、场景等方面都进行了精心考究，力求还原红楼世界的真实风貌。

《群英会·借东风》取材于三国演义，讲述了诸葛亮舌战群儒、智借东风的故事。电影版《群英会·借东风》由著名京剧表演艺术家叶少兰、朱强主演，在展现人物性格和戏剧矛盾方面都颇具亮点。

《文姬归汉》讲述了东汉女诗人蔡文姬被匈奴掳掠后，历经磨难最终回归汉朝的故事。电影版《文姬归汉》由著名京剧表演艺术家迟小秋主演，将蔡文姬的巾帼不让须眉的英雄气概演绎得淋漓尽致。

“京剧电影工程”是由国家新闻出版广电总局、中国电影股份有限公司、中国京剧艺术基金会等单位联合推出的重点文化工程，旨在通过电影手段，传承和弘扬京剧艺术。自2011年启动以来，该工程已陆续推出了多部优秀京剧电影，为观众带来了全新的观戏体验。

此次上映的四部京剧电影，是“京剧电影工程”的又一次成果。这些电影不仅在制作上精益求精，而且在阵容上也十分强大，汇集了众多京剧名家名角。相信这些电影的上映，将有利于推动京剧艺术的普及和推广，让更多观众感受国粹的魅力。